Antigen Schnelltests

Unsere COVID-19-Antigen-Schnelltestkis sind Lateral-Flow-Immunoassays zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigenen in direkten Abstrichproben von Personen, bei denen der Arzt innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptom Verdacht auf COVID-19 hat. Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Proteinantigens.
Folgende Testformen bieten wir an:
– Nasenabstrich
– Nasen-Rachenabstrich
– Rachenabstrich
– Speichelprobe

Alle von uns vertriebenen Produkte sind bei BfArM gelistet und durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert:
https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html
https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/testsysteme.html

Alle Antigen-Schnelltests für professionelle Anwender (für medizinische Fachkräfte oder geschulte Bediener) sind EN ISO 13485:2016 zertifiziert und verfügen über eine gültige „Declaration of Conformity“ seitens des Herstellers.

Für alle Antigen-Selbsttests liegt eine Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland vor.

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